“十四五”醫(yī)療裝備規(guī)劃發(fā)布，手術(shù)機器人、康復(fù)機器人等列為重點發(fā)展領(lǐng)域
2022.02.25“十四五”醫(yī)療裝備規(guī)劃發(fā)布，手術(shù)機器人、康復(fù)機器人等列為重點發(fā)展領(lǐng)域
2021年年底，國家一系列產(chǎn)業(yè)規(guī)劃陸續(xù)發(fā)布。其中手術(shù)機器人、康復(fù)機器人等領(lǐng)域在《“十四五”機器人產(chǎn)業(yè)發(fā)展規(guī)劃》和《“十四五”醫(yī)療裝備規(guī)劃》均被提及。
12月28日，工信部、國家衛(wèi)健委、國家發(fā)改委、科學(xué)技術(shù)部、財政部、國務(wù)院國有資產(chǎn)監(jiān)督管理委員會、國家市場監(jiān)督管理總局、國家醫(yī)保局、國家中醫(yī)藥管理局、國家藥品監(jiān)督管理局聯(lián)合發(fā)布《“十四五”醫(yī)療裝備產(chǎn)業(yè)發(fā)展規(guī)劃》的通知（以下簡稱《規(guī)劃》）。
《規(guī)劃》提出，“十三五”期間，我國醫(yī)療裝備產(chǎn)業(yè)高速發(fā)展，市場規(guī)?？焖贁U大，2020年市場規(guī)模達到8400億元，年均復(fù)合增長率為11.8%；制造體系基本健全，形成了22大類1100多個品類的產(chǎn)品體系，覆蓋了衛(wèi)生健康各個環(huán)節(jié)，基本滿足我國醫(yī)療機構(gòu)診療、養(yǎng)老、慢性病防治與應(yīng)急救援等需求；企業(yè)主體發(fā)展壯大，規(guī)模以上工業(yè)企業(yè)2300余家，主營業(yè)務(wù)收入4134億元，年均復(fù)合增長率為11.6%，形成了一批協(xié)作配套、特色鮮明的產(chǎn)業(yè)集群；產(chǎn)品技術(shù)水平快速提升，突破了超導(dǎo)磁體、電子加速器、射頻/譜儀等一批關(guān)鍵技術(shù)，骨科手術(shù)機器人、第三代人工心臟、聚焦超聲治療系統(tǒng)等達到國際先進水平，成為全球重要的醫(yī)療裝備生產(chǎn)基地。
但不可忽視的是，我國醫(yī)療裝備產(chǎn)業(yè)發(fā)展不平衡不充分問題仍然突出，在關(guān)鍵核心技術(shù)、產(chǎn)業(yè)鏈供應(yīng)鏈安全穩(wěn)定、創(chuàng)新產(chǎn)品推廣應(yīng)用等方面還存在短板弱項。
《規(guī)劃》提出了五大目標：
到2025年，醫(yī)療裝備產(chǎn)業(yè)基礎(chǔ)高級化、產(chǎn)業(yè)鏈現(xiàn)代化水平明顯提升，主流醫(yī)療裝備基本實現(xiàn)有效供給，高端醫(yī)療 裝備產(chǎn)品性能和質(zhì)量水平明顯提升，初步形成對公共衛(wèi)生和醫(yī)療健康需求的全面支撐能力。
全產(chǎn)業(yè)鏈優(yōu)化升級。醫(yī)療裝備亟需基礎(chǔ)零部件及元器件、基礎(chǔ)軟件、基礎(chǔ)材料、基礎(chǔ)工藝和產(chǎn)業(yè)技術(shù)基礎(chǔ)等瓶頸短板基本補齊，初步建成創(chuàng)新力強、附加值高、安全可靠 的產(chǎn)業(yè)鏈供應(yīng)鏈。
技術(shù)水平不斷提升。醫(yī)療裝備在預(yù)防、診斷、治療、 康復(fù)、健康促進、公共衛(wèi)生等領(lǐng)域?qū)崿F(xiàn)規(guī)模化應(yīng)用。體外膜 肺氧合機（ECMO）、腔鏡手術(shù)機器人、7T人體全身磁共振成像系統(tǒng)、質(zhì)子重離子一體治療系統(tǒng)等一批高端產(chǎn)品實現(xiàn)應(yīng)用。
企業(yè)活力顯著增強。醫(yī)療裝備龍頭企業(yè)的生態(tài)主導(dǎo)力和核心競爭力大幅提升，涌現(xiàn)一批細分領(lǐng)域全球領(lǐng)先的單項冠軍企業(yè)，以及一批掌握核心技術(shù)和獨特工藝的專精特新 "小巨人”企業(yè)，大中小微企業(yè)融通發(fā)展。
產(chǎn)業(yè)生態(tài)逐步完善。醫(yī)學(xué)+工業(yè)、醫(yī)院+工廠、醫(yī)生+工程師等多維度醫(yī)工協(xié)同創(chuàng)新模式初步建立，健康醫(yī)學(xué)服務(wù)快速發(fā)展，遠程醫(yī)療、移動醫(yī)療、智慧醫(yī)療、精準醫(yī)療、中醫(yī)特色醫(yī)療等新業(yè)態(tài)全面創(chuàng)新發(fā)展。
品牌影響力明顯提升。醫(yī)療裝備產(chǎn)品認可度、品牌美譽度及國際影響力快速提升，在全球產(chǎn)業(yè)分工和價值鏈中的地位大幅提高，6-8家企業(yè)躋身全球醫(yī)療器械行業(yè)50強。
到2035年，醫(yī)療裝備的研發(fā)、制造、應(yīng)用提升至世界先進水平。我國進入醫(yī)療裝備創(chuàng)新型國家前列，為保障人民 全方位、全生命期健康服務(wù)提供有力支撐。
重點發(fā)展7大器械領(lǐng)域
診斷檢驗裝備
發(fā)展新一代醫(yī)學(xué)影像裝備，推進智能化、遠程化、小型 化、快速化、精準化、多模態(tài)融合、診療一體化發(fā)展。發(fā)展新型體外診斷裝備、新型高通量智能精準用藥檢測裝備，攻關(guān)先進細胞分析裝備，提升多功能集成化檢驗分析裝備、即時即地檢驗(POCT)裝備性能品質(zhì)。
治療裝備
攻關(guān)精準放射治療裝備，突破多模式高清晰導(dǎo)航、多靶區(qū)腫瘤一次擺位同機治療、高精度定位與劑量引導(dǎo)、自適應(yīng) 放射治療計劃系統(tǒng)（TPS）等技術(shù)。
攻關(guān)智能手術(shù)機器人，加快突破快速圖像配準、高精度定位、智能人機交互、多自 由度精準控制等關(guān)鍵技術(shù)。發(fā)展高效能超聲、電流、磁場、激光、介入等治療裝備。推進治療裝備精準化、微創(chuàng)化、快捷化、智能化、可復(fù)用化發(fā)展。
監(jiān)護與生命支持裝備
研制腦損傷、腦發(fā)育、腦血氧、腦磁測量等新型監(jiān)護裝備，發(fā)展遠程監(jiān)護裝備，提升裝備智能化、精準化水平。
推動透析設(shè)備、呼吸機等產(chǎn)品的升級換代和性能提升。攻關(guān)基于新型傳感器、新材料、微型流體控制器、新型專用醫(yī)療芯片、人工智能和大數(shù)據(jù)的醫(yī)療級可穿戴監(jiān)護裝備和人工器官。
中醫(yī)診療裝備
發(fā)揮中醫(yī)在疾病預(yù)防、治療、保健康復(fù)等方面獨特優(yōu)勢, 在中醫(yī)藥理論指導(dǎo)下，深度挖掘中醫(yī)原創(chuàng)資源，開發(fā)融合大數(shù)據(jù)、人工智能、可穿戴等新技術(shù)的中醫(yī)特色裝備，重點發(fā)展脈診、舌診以及針刺、灸療、康復(fù)等中醫(yī)裝備。
促進中醫(yī)臨床診療和健康服務(wù)規(guī)范化、遠程化、規(guī)?；?、數(shù)字化發(fā)展。
婦幼健康裝備
發(fā)展面向婦女、兒童特殊需求的疾病預(yù)防、診斷、治療、健康促進等裝備。攻關(guān)優(yōu)生優(yōu)育診斷分析軟件及裝備。
研制孕產(chǎn)期保健、兒童保健可穿戴裝備，推動危重癥新生兒轉(zhuǎn)運、 救治、生命支持以及嬰幼兒相關(guān)疾病早期篩查等裝備應(yīng)用。促進婦幼健康裝備遠程化、無線化、定制化發(fā)展。
保健康復(fù)裝備
發(fā)展基于機器人、智能視覺與語音交互、腦-機接口、人-機-電融合與智能控制技術(shù)的新型護理康復(fù)裝備，攻關(guān)智能 康復(fù)機器人、智能助行系統(tǒng)、多模態(tài)康復(fù)輪椅、外骨骼機器人系統(tǒng)等智能化裝備。
促進推拿、牽引、光療、電療、磁療、能量治療、運動治療、正脊正骨、康復(fù)輔具等傳統(tǒng)保健康復(fù)裝備系統(tǒng)化、定制化、智能化發(fā)展。
提升平衡功能檢查訓(xùn)練、語言評估與訓(xùn)練、心理調(diào)適等專用康復(fù)裝備供給能力。
有源植介入器械
加快植入式心臟起搏、心衰治療介入、神經(jīng)刺激等有源植介入器械研制。發(fā)展生物活性復(fù)合材料、人工神經(jīng)、仿生皮膚組織、人體組織體外培養(yǎng)、器官修復(fù)和補償?shù)取?/span>
推動先進材料、3D打印等技術(shù)應(yīng)用，提升植介入器械生物相容性及性能水平。
攻關(guān)重要零部件、供應(yīng)鏈、技術(shù)平臺能力
在基礎(chǔ)零部件及元器件方面，文件要求通過國家重點研發(fā)計劃重點專項予以支持，持續(xù)推進診療裝備與生物醫(yī)用材料、生育健康及婦女兒童健康保障、主動健康和人口老齡化科技應(yīng)對、 中醫(yī)藥現(xiàn)代化等領(lǐng)域前沿基礎(chǔ)技術(shù)研究。
鼓勵醫(yī)療裝備與新材料、電子信息、航空航天、核工業(yè)、船舶等行業(yè)跨領(lǐng)域合作，加強材料、部件、整機等上下游協(xié)同攻關(guān)，加快補齊制 約產(chǎn)業(yè)發(fā)展的基礎(chǔ)零部件及元器件、基礎(chǔ)軟件、基礎(chǔ)材料、基礎(chǔ)工藝等瓶頸短板。
梳理重點醫(yī)療裝備產(chǎn)品上下游關(guān)鍵環(huán)節(jié)和供應(yīng)鏈關(guān)系，編制主要產(chǎn)品產(chǎn)業(yè)鏈供應(yīng)鏈圖譜，研判產(chǎn)業(yè)鏈供應(yīng)鏈競爭力 和潛在風險，著力補齊短板、鍛造長板。
推進實施醫(yī)療裝備供應(yīng)鏈生態(tài)建設(shè)，培育一批具有生態(tài)主導(dǎo)力的產(chǎn)業(yè)鏈“鏈主”企業(yè)，緊密上下游企業(yè)協(xié)作關(guān)系，強化資源、技術(shù)、裝備支 撐，打造創(chuàng)新力強、附加值高、安全可靠的產(chǎn)業(yè)鏈供應(yīng)鏈體系。
立足產(chǎn)業(yè)規(guī)模優(yōu)勢、大工業(yè)配套優(yōu)勢和信息通信、人工智能等領(lǐng)域先發(fā)優(yōu)勢，加快智能、新型醫(yī)療裝備發(fā)展，完善 國內(nèi)生產(chǎn)供應(yīng)體系，提升全產(chǎn)業(yè)鏈競爭力。支持國際產(chǎn)業(yè)安全合作，推動產(chǎn)業(yè)鏈供應(yīng)鏈多元化。
發(fā)揮醫(yī)療裝備領(lǐng)域國家制造業(yè)創(chuàng)新中心及相關(guān)國家工程研究中心、國家工程技術(shù)研究中心、國家級企業(yè)技術(shù)中心等創(chuàng)新平臺作用，聚焦基礎(chǔ)理論、關(guān)鍵共性技術(shù)、關(guān)鍵基礎(chǔ)材料、基礎(chǔ)軟件和關(guān)鍵零部件等協(xié)同攻關(guān)，提升行業(yè)關(guān)鍵技術(shù)和先進適用產(chǎn)品供給能力。
引導(dǎo)跨領(lǐng)域合作，打造一批以企業(yè)主體、需求為導(dǎo)向、市場化利益分享機制為紐帶、產(chǎn)學(xué)研醫(yī)協(xié)同，面向精準醫(yī)療、遠程醫(yī)療、智慧醫(yī)療的新型創(chuàng)新平臺，提升原創(chuàng)性裝備開發(fā)能力和融合創(chuàng)新能力。
支持原創(chuàng)、創(chuàng)新、智能醫(yī)療設(shè)備發(fā)展
搭建醫(yī)企合作平臺，完善醫(yī)療裝備產(chǎn)品“技術(shù)創(chuàng)新-產(chǎn)品研制-臨床評價-示范應(yīng)用-反饋改進-水平提升-輻射推廣”創(chuàng)新體系，快速提升安全有效、先進優(yōu)質(zhì)醫(yī)療裝備產(chǎn)品的供給能力。
加強原創(chuàng)性引領(lǐng)性醫(yī)療裝備攻關(guān)。圍繞心血管、呼吸、腫瘤、創(chuàng)傷、兒科等國家醫(yī)學(xué)中心 建設(shè)需求，支持醫(yī)療機構(gòu)、科研機構(gòu)、生產(chǎn)企業(yè)等組建攻關(guān)團隊，加強醫(yī)療裝備基礎(chǔ)前沿研究，突破一批顛覆性、原創(chuàng)性技術(shù)，開發(fā)一批滿足醫(yī)學(xué)教學(xué)、臨床研究、科學(xué)研究等需 求的醫(yī)療裝備，引領(lǐng)醫(yī)學(xué)模式變革。
集中醫(yī)療行業(yè)優(yōu)勢資源著力攻關(guān)新發(fā)突發(fā)傳染病 防控、診斷、治療裝備，重大慢性非傳染性疾病預(yù)防、治療 裝備，提升公共衛(wèi)生領(lǐng)域醫(yī)療物資保障能力。
支持醫(yī)療裝備企業(yè)與科研院所、醫(yī)療機構(gòu)等深度合作，對標國際先進水平，開展醫(yī)療裝備臨床應(yīng)用創(chuàng)新研究，提升低劑量、快速成像、篩查預(yù)警、早期診斷、微/無創(chuàng)治療、個體化診療、人工智能診斷、術(shù)中精準成像、智慧醫(yī)療、中醫(yī) 治未病等醫(yī)療裝備性能水平，打造優(yōu)勢產(chǎn)品。
推動生產(chǎn)企業(yè)與醫(yī)療機構(gòu)緊密聯(lián)動，推動制定一批國際先進的醫(yī)療裝備使用和臨床應(yīng)用標準規(guī)范，加快創(chuàng)新產(chǎn)品推廣應(yīng)用。
支持醫(yī)療裝備、醫(yī)療機構(gòu)、電子信息、互聯(lián)網(wǎng)等跨領(lǐng)域、跨行業(yè)深度合作，鼓勵醫(yī)療裝備集成5G醫(yī)療行業(yè)模組，嵌入人工智能、工業(yè)互聯(lián)網(wǎng)、云計算等新技術(shù)，推動醫(yī)療裝備智 能化、精準化、網(wǎng)絡(luò)化發(fā)展。
聚焦智慧醫(yī)院建設(shè)需求，開發(fā)導(dǎo)診、門診篩查、咽拭子采集、抽血、輔助檢驗、智能無接 觸式掃描、輔助診斷、重癥監(jiān)護/護理、智能巡診、配液送藥、醫(yī)療垃圾處理、消殺滅菌等系列醫(yī)療機器人，提升安全診療防護能力。
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