政策解讀 | 推動(dòng)醫(yī)療機(jī)器人產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展
2022.02.09推動(dòng)醫(yī)療機(jī)器人產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展
——《“十四五”醫(yī)療裝備產(chǎn)業(yè)發(fā)展規(guī)劃》解讀
醫(yī)療機(jī)器人既是高端智能醫(yī)療裝備的代表,也是“制造業(yè)皇冠頂端的明珠”,已被廣泛應(yīng)用于手術(shù)、康復(fù)、診斷和醫(yī)院基礎(chǔ)服務(wù)等多個(gè)場景,對(duì)健康中國戰(zhàn)略和制造強(qiáng)國戰(zhàn)略的實(shí)施產(chǎn)生了實(shí)質(zhì)性推動(dòng)作用。近日,工業(yè)和信息化部等十部門正式發(fā)布了《“十四五”醫(yī)療裝備產(chǎn)業(yè)發(fā)展規(guī)劃》(以下簡稱“規(guī)劃”),明確了醫(yī)療機(jī)器人產(chǎn)業(yè)在“十四五”期間的發(fā)展目標(biāo)、重點(diǎn)任務(wù)和保障措施,是未來五年我國醫(yī)療機(jī)器人產(chǎn)業(yè)發(fā)展的指導(dǎo)性文件。
我國醫(yī)療機(jī)器人產(chǎn)業(yè)已具備規(guī)?;l(fā)展的基礎(chǔ)條件
經(jīng)過二十余年的快速發(fā)展,我國醫(yī)療機(jī)器人產(chǎn)業(yè)已初具規(guī)模,形成了以京津冀、長三角、珠三角(大灣區(qū))、成渝等地區(qū)為引領(lǐng)的多個(gè)發(fā)展集群,構(gòu)建了以臨床需求為牽引、醫(yī)工企聯(lián)動(dòng)的可持續(xù)創(chuàng)新發(fā)展格局。特別是在“十三五”期間,我國醫(yī)療機(jī)器人產(chǎn)業(yè)初步形成了規(guī)?;l(fā)展的基礎(chǔ)條件:手術(shù)機(jī)器人(骨科、神經(jīng)外科、口腔科、腔鏡等)、康復(fù)機(jī)器人(外骨骼輔具、智能假肢等)等取得產(chǎn)品注冊(cè)和證券市場上市突破,骨科手術(shù)機(jī)器人和單孔腔鏡機(jī)器人等部分原創(chuàng)成果達(dá)到國際先進(jìn)水平;醫(yī)療機(jī)器人應(yīng)用場景持續(xù)拓展,5G遠(yuǎn)程機(jī)器人手術(shù)實(shí)現(xiàn)了行業(yè)引領(lǐng);國際知名雜志《自然》專題報(bào)道了中國醫(yī)療機(jī)器人的研發(fā)進(jìn)展、轉(zhuǎn)化成果及應(yīng)用規(guī)模。但整體而言,我國醫(yī)療機(jī)器人產(chǎn)業(yè)與國外同期發(fā)展水平相比仍有不足。首先,行業(yè)關(guān)注度多側(cè)重整機(jī)方案設(shè)計(jì),共性技術(shù)研究和核心部件國產(chǎn)化能力對(duì)行業(yè)的支撐度有限;其次,由于醫(yī)療機(jī)器人范圍廣泛,行業(yè)研發(fā)力量過于分散,整合度不高;最后,國產(chǎn)醫(yī)療機(jī)器人多側(cè)重國內(nèi)市場,缺乏品牌效應(yīng),國際影響力有限。因此,亟需進(jìn)一步完善醫(yī)療機(jī)器人產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新創(chuàng)業(yè)鏈條,打造具有國際競爭力的中國品牌,全面服務(wù)健康中國發(fā)展戰(zhàn)略的同時(shí),搶占全球高端醫(yī)療裝備發(fā)展的制高點(diǎn)。
針對(duì)上述問題,《規(guī)劃》明確了“強(qiáng)化醫(yī)工協(xié)同,推進(jìn)技術(shù)創(chuàng)新、產(chǎn)品創(chuàng)新和服務(wù)模式創(chuàng)新”的總體發(fā)展思路。一方面,總體思路突出了臨床需求引領(lǐng)產(chǎn)業(yè)發(fā)展的特色。長期以來,臨床接受度不高是影響醫(yī)療機(jī)器人應(yīng)用部署的主要瓶頸?!兑?guī)劃》強(qiáng)調(diào)將臨床需求貫穿醫(yī)療機(jī)器人的技術(shù)研發(fā)和產(chǎn)品轉(zhuǎn)化全過程,有利于充分吸收臨床經(jīng)驗(yàn)和有效集成臨床大數(shù)據(jù)資源,提升醫(yī)療機(jī)器人產(chǎn)品的實(shí)際臨床效能。另一方面,總體思路提出了醫(yī)療機(jī)器人的服務(wù)模式創(chuàng)新。服務(wù)模式本質(zhì)上是貫穿醫(yī)療機(jī)器人全生命周期的,因此,完善醫(yī)療機(jī)器人創(chuàng)新創(chuàng)業(yè)鏈條,也是“十四五”期間的發(fā)展重點(diǎn)?;诖耍兑?guī)劃》從創(chuàng)新產(chǎn)品攻關(guān)、關(guān)鍵技術(shù)突破、供給能力提升、產(chǎn)業(yè)生態(tài)優(yōu)化等方面對(duì)醫(yī)療機(jī)器人產(chǎn)業(yè)“十四五”發(fā)展進(jìn)行了重點(diǎn)部署。
提升產(chǎn)業(yè)服務(wù)能力,助力健康中國建設(shè)
我國醫(yī)療機(jī)器人產(chǎn)業(yè)發(fā)展呈現(xiàn)出兩種新特點(diǎn)。一方面,新冠肺炎等流行性公共衛(wèi)生疾病的突發(fā)性出現(xiàn),激發(fā)了新型醫(yī)療機(jī)器人的出現(xiàn);另一方面,手術(shù)機(jī)器人雖然取得多項(xiàng)產(chǎn)品突破,但功能和性能與臨床期望仍存在差距,亟需完善產(chǎn)品性能并提升裝備供給能力?!兑?guī)劃》對(duì)此也做了重點(diǎn)部署,制造全面提升醫(yī)療機(jī)器人產(chǎn)業(yè)服務(wù)能力。
針對(duì)流行性公共衛(wèi)生疾病的臨床篩查和診療需求,《規(guī)劃》提出要“開發(fā)導(dǎo)診、門診篩查、咽拭子采集、抽血、輔助檢驗(yàn)、智能無接觸式掃描、輔助診斷、重癥監(jiān)護(hù)/護(hù)理、智能巡診、配液送藥、醫(yī)療垃圾處理、消殺滅菌等系列醫(yī)療機(jī)器人,提升安全診療防護(hù)能力”。該系列醫(yī)療機(jī)器人可簡稱為“防疫機(jī)器人”,早在2015年埃博拉疫情爆發(fā)期間就已有應(yīng)用,在環(huán)境消殺、物料運(yùn)送、生命體征測量、遠(yuǎn)程診療等方面具有獨(dú)特優(yōu)勢(shì)。新冠疫情的爆發(fā),使得防疫機(jī)器人受到空前重視。過去兩年,因應(yīng)新冠肺炎防控的需要,我國迅速開發(fā)了多款針對(duì)疫情防控環(huán)境的防疫機(jī)器人并完成了實(shí)驗(yàn)驗(yàn)證?!兑?guī)劃》針對(duì)防疫需求做出的全面部署,能夠強(qiáng)化重大公共衛(wèi)生事件等緊急醫(yī)學(xué)救援的裝備供給能力,從而有效提升突發(fā)醫(yī)療急救反應(yīng)能力。
從提升現(xiàn)有手術(shù)機(jī)器人產(chǎn)品的供給能力的角度,《規(guī)劃》提出要提升“神經(jīng)外科手術(shù)機(jī)器人、放射介入手術(shù)機(jī)器人、眼科手術(shù)機(jī)器人等”高可靠治療設(shè)備,以及“腔鏡手術(shù)機(jī)器人、骨科手術(shù)機(jī)器人、口腔數(shù)字化種植機(jī)器人等”智能手術(shù)機(jī)器人的性能水平。這其中,高可靠治療設(shè)備針對(duì)的神經(jīng)外科、放射介入、眼科等臨床手術(shù),一旦出現(xiàn)設(shè)備故障或手術(shù)事故,將對(duì)患者造成不可逆的、甚至危及生命的嚴(yán)重傷害,因此,盡管這三類手術(shù)機(jī)器人已經(jīng)開展了臨床應(yīng)用,但仍需持續(xù)提升產(chǎn)品功能(特別是性能)品質(zhì)和可靠性,在最大程度上確保產(chǎn)品使用的安全有效。相對(duì)而言,后三類智能手術(shù)機(jī)器人屬于臨床“量大面廣”的機(jī)器人;此類機(jī)器人在持續(xù)完善產(chǎn)品性能和可靠性的同時(shí),有必要多渠道主動(dòng)拓展產(chǎn)品的供給能力。因此,《規(guī)劃》從上述兩個(gè)層次的角度做了總體布局,以期全方位服務(wù)健康中國發(fā)展戰(zhàn)略。
創(chuàng)新產(chǎn)業(yè)生態(tài)體系,提高成果轉(zhuǎn)化效能
我國醫(yī)療機(jī)器人已經(jīng)進(jìn)入了發(fā)展快車道。為了進(jìn)一步做大、做強(qiáng)、做穩(wěn)醫(yī)療機(jī)器人產(chǎn)業(yè),并打造具有國際競爭力的中國品牌,仍需進(jìn)一步完善和優(yōu)化產(chǎn)業(yè)生態(tài)體系?!兑?guī)劃》對(duì)此做了以下部署:
一是要加強(qiáng)優(yōu)質(zhì)企業(yè)培育,著力打造具有生態(tài)主導(dǎo)力、國際競爭力的產(chǎn)業(yè)鏈領(lǐng)航企業(yè),支持專精特新“小巨人”企業(yè),形成一批醫(yī)療機(jī)器人冠軍企業(yè)和知名品牌。當(dāng)然,眾多醫(yī)療機(jī)器人初創(chuàng)公司已經(jīng)具備了專精特新“小巨人”企業(yè)的基本特征。以此為基礎(chǔ),在《規(guī)劃》所提目標(biāo)的支持下,“十四五”期間有望形成多個(gè)醫(yī)療機(jī)器人冠軍企業(yè)和具有自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)的知名品牌,并打入國際市場。
二是要推動(dòng)產(chǎn)業(yè)集群化發(fā)展,建設(shè)產(chǎn)品創(chuàng)新特色鮮明、產(chǎn)業(yè)生態(tài)體系完善的醫(yī)療機(jī)器人裝備發(fā)展集群,打造醫(yī)療機(jī)器人國際研發(fā)制造高地。過去五年,依托京津冀、長三角、珠三角(大灣區(qū))、成渝等發(fā)展集群,我國建設(shè)了多個(gè)有代表性的技術(shù)研發(fā)和成果轉(zhuǎn)化基地,這些發(fā)展集群和基地為《規(guī)劃》目標(biāo)的實(shí)現(xiàn)提供了必要的平臺(tái)基礎(chǔ)和人才團(tuán)隊(duì)基礎(chǔ),有助于打通醫(yī)療機(jī)器人從理念到科研到成果轉(zhuǎn)化再到產(chǎn)品的全流程,解決醫(yī)療機(jī)器人研發(fā)、制造和應(yīng)用中存在的產(chǎn)業(yè)化與工程化瓶頸問題,并系統(tǒng)完善創(chuàng)新鏈條,整體提升我國醫(yī)療機(jī)器人產(chǎn)業(yè)的國際競爭力。
三是要?jiǎng)?chuàng)新“5G+機(jī)器人”應(yīng)用新模式,促進(jìn)高端醫(yī)療資源下沉服務(wù)基層?!?G+機(jī)器人”已經(jīng)被用于遠(yuǎn)程診斷、遠(yuǎn)程指導(dǎo)、遠(yuǎn)程操作和效果評(píng)估,實(shí)現(xiàn)了優(yōu)質(zhì)醫(yī)療資源快速輻射,提升了患者急救效率和質(zhì)量。目前,“5G+機(jī)器人”的臨床應(yīng)用和示范推廣呈現(xiàn)加速發(fā)展態(tài)勢(shì):臨床應(yīng)用范圍持續(xù)擴(kuò)展,臨床新術(shù)式不斷涌現(xiàn),已涵蓋骨科、腔鏡外科、神經(jīng)外科、心血管外科等多個(gè)領(lǐng)域。遠(yuǎn)程手術(shù)模式大膽革新,從既有的“一對(duì)一”主從單點(diǎn)遠(yuǎn)程控制,發(fā)展出了“一對(duì)多”、“多對(duì)一”等網(wǎng)絡(luò)化協(xié)同模式。應(yīng)用場景也從常規(guī)臨床遠(yuǎn)程手術(shù)拓展到了公共衛(wèi)生遠(yuǎn)程診療服務(wù)(如:新冠肺炎患者的機(jī)器人輔助遠(yuǎn)程超聲診療、遠(yuǎn)程查房等)和突發(fā)性醫(yī)學(xué)應(yīng)急救援(如:自然災(zāi)害、空間/戰(zhàn)地等遠(yuǎn)程急救等)。這些基礎(chǔ)為《規(guī)劃》所提的創(chuàng)新應(yīng)用模式、促進(jìn)服務(wù)下基層目標(biāo)的實(shí)現(xiàn),提供了充分的平臺(tái)和經(jīng)驗(yàn)基礎(chǔ)。
四是要持續(xù)推進(jìn)標(biāo)準(zhǔn)化工作,構(gòu)筑醫(yī)療機(jī)器人標(biāo)準(zhǔn)體系,推動(dòng)醫(yī)療機(jī)器人產(chǎn)業(yè)規(guī)范化發(fā)展。在產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)方面,我國于2020年2月發(fā)布了行業(yè)標(biāo)準(zhǔn),規(guī)范了醫(yī)療機(jī)器人相關(guān)術(shù)語、定義及分類,于2021年6月開始推廣使用;在應(yīng)用規(guī)范方面,我國骨科手術(shù)機(jī)器人應(yīng)用規(guī)范國際化工作也取得了突破?!笆奈濉逼陂g,《規(guī)劃》明確提出要進(jìn)一步健全醫(yī)療機(jī)器人標(biāo)準(zhǔn)體系,完善我國醫(yī)療機(jī)器人關(guān)鍵技術(shù)、核心零部件、系統(tǒng)集成、系統(tǒng)應(yīng)用等通用標(biāo)準(zhǔn)和醫(yī)療機(jī)器人互聯(lián)互通、數(shù)據(jù)共享、網(wǎng)絡(luò)安全等信息安全標(biāo)準(zhǔn),明確設(shè)備臨床配置標(biāo)準(zhǔn)、臨床應(yīng)用規(guī)范、診療路徑、培訓(xùn)工具等應(yīng)用標(biāo)準(zhǔn),構(gòu)建體系化、機(jī)制化、標(biāo)準(zhǔn)化研發(fā)與推廣應(yīng)用體系,并且積極主導(dǎo)或參與國際標(biāo)準(zhǔn)的制定或修訂,提升行業(yè)話語權(quán)。
總體來看,我國醫(yī)療機(jī)器人產(chǎn)業(yè)正處在從培育期向成熟期轉(zhuǎn)型的重要階段,“十四五”將是關(guān)鍵五年。《規(guī)劃》為這一轉(zhuǎn)型明確了發(fā)展方向和重點(diǎn)任務(wù)。我們相信,通過 “十四五”建設(shè),有望優(yōu)化要素資源配置,提升產(chǎn)業(yè)共性技術(shù)支撐能力、重點(diǎn)產(chǎn)品有效供給能力及品牌效應(yīng),整體推進(jìn)醫(yī)療機(jī)器人產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展,更好地滿足人民日益增長的醫(yī)療衛(wèi)生健康需求。